佰乐丰合作伙伴Bellerophon宣布INOpulse®临床研究获重要进展,临床III期最后一名患者完成双盲试验

2023年5月11日,佰乐丰药业合作伙伴Bellerophon Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:BLPH)宣布,最后一名患者已经完成了正在进行的INOpulse®(一种专有的脉冲一氧化氮递送系统)治疗纤维化间质性肺病(fild) 肺高压III期REBUILD研究的双盲试验。BLPH预计将在2023年年中报告该研究的关键结果。

佰乐丰药业董事长王铁飞博士表示:“III期REBUILD双盲试验的顺利完成是INOpulse®开发计划中的一个重要里程碑,也进一步验证了其治疗纤维化间质性肺病肺高压的潜力,我们期望INOpulse®后续开发获得更多进展,为广大患者带来新的福音。”


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REBUILD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估脉冲吸入型一氧化氮(iNO)对肺动脉高压合并肺纤维化患者长期氧疗的安全性和有效性。共有145名fild患者入组,并接受iNO45或安慰剂剂量的INOpulse®治疗。III期项目建立在公司先前报告的II期研究结果的基础上,该II期研究显示多种心肺参数的改善,包括急性治疗后的肺血管阻力,以及慢性治疗16周后通过活动描画测量的中度至剧烈身体活动(MVPA)的益处。III期试验研究以运动量表测量的MVPA变化为主要终点。如果获得批准,INOpulse将成为首个全覆盖纤维化间质性肺病肺高压病人的药物,包括低、中、高风险肺动脉高压患者。 

关于佰乐丰药业

嘉兴佰乐丰药业有限公司是一家针对中国和全球老龄化的医疗科技公司,聚焦于呼吸类、 中枢神经类疾病的创新疗法,并利用人工智能和数字化平台为老年人提供居家慢病管理和康复的系统化解决方案。公司已与美国纳斯达克上市公司Bellerophon Therapeutics 达成协议引进脉冲一氧化氮INOpulse产品,在中国肺纤维化肺高压(PH-PF)临床 III 期批件已获得国家药监局批准。

关于Bellerophon Therapeutics

Bellerophon Therapeutics是一家临床阶段生物治疗公司,专注于开发创新疗法,解决心肺疾病治疗中未满足的重大医疗需求。该公司目前正在其INOpulse®项目下开发多种候选产品,这是一种专有的脉冲型一氧化氮输送系统。欲了解更多信息,请访问www.bellerophon.com